艾偉拓已通過(guò)ISO9001:2015質(zhì)量體系認(rèn)證
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本期聚焦藥用蔗糖,小伙伴們都知道,AVT為大家提供有資質(zhì)的注射級(jí)蔗糖,參考USP,EP和JP等藥典標(biāo)準(zhǔn),注射級(jí)蔗糖需進(jìn)行色值檢查,色值的高低就可以反應(yīng)注射級(jí)蔗糖的質(zhì)量水平。基于此,我們收集了幾款藥用級(jí)別蔗糖進(jìn)行色值對(duì)比實(shí)驗(yàn)。
色值檢測(cè)對(duì)比視頻圖文版
1、樣品及儀器
檢測(cè)樣品:
A:AVT蔗糖
B:M公司蔗糖
C:E公司蔗糖
儀器:
紫外分光光度計(jì)、分析天平、容量瓶
2、取樣并定容至50ml
取檢測(cè)樣品50g,溶解、混勻并定容至50ml。
3、過(guò)濾
經(jīng)4.5μm孔徑的濾膜過(guò)濾,作為供試品溶液
4、照紫外分光光度計(jì)
使用光程至少為4cm的比色皿(比色皿光程在10cm或10cm以上更好),在420nm的波長(zhǎng)處測(cè)吸光度。
實(shí)測(cè)值:
A:0.008
B:0.046
C:0.058
照下式計(jì)算色值。
A=420nm波長(zhǎng)處的吸光度; b=比色皿厚度(cm)
c=以溶液的折射率計(jì)算溶液的濃度(g/ml),如果需要的話,可對(duì)照下表計(jì)算色值。
5、色值
檢測(cè)樣品色值:
A:AVT蔗糖色值:3
B:M公司蔗糖色值:18
C:E公司蔗糖色值:23
6、實(shí)驗(yàn)結(jié)論
AVT公司的超低內(nèi)毒素注射級(jí)別蔗糖色值低,純度高,雜質(zhì)少,更有利于化藥注射劑、生物制品和疫苗等高端制劑的開發(fā)。
AVT蔗糖具有低內(nèi)毒素高品質(zhì)特點(diǎn),滿足各級(jí)別產(chǎn)品開發(fā)需求;已獲得登記號(hào)(F20200000093 ),DMF號(hào)035209,助力客戶制劑產(chǎn)品中外申報(bào)(符合各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)Chp,USP,JP,EP );AVT蔗糖具有超高性價(jià)比,提高客戶制劑產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
▲ 蔗糖(供注射用)
蔗糖產(chǎn)品信息
1、中文名稱:蔗糖(供注射用)
2、商品名:蔗糖(供注射用)S級(jí)
3、型號(hào):Zipo-S
4、英文名稱:sucrose (for injection)
5、化學(xué)名稱:D-(+)-Saccharose,Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷
6、CAS號(hào):57-50-1
7、EINECS:200-334-9
8、備案登記號(hào):F20200000093
9、DMF備案號(hào):035209
10、生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司
11、級(jí)別:藥用注射級(jí)輔料
12、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):CP/USP/EP/JP
13、分子式:C12H22O11
14、分子量:342.3
15、性狀:本品為無(wú)色或白色結(jié)晶,或白色結(jié)晶性的松散粉末,無(wú)臭有甜味。
16、用途:凍干保護(hù)劑、低溫保護(hù)劑
17、保存:常溫條件下運(yùn)輸,需密封、陰涼干燥處保存
18、注意事項(xiàng):避免與強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化性物質(zhì)接觸
蔗糖(供注射用)
注射級(jí),超低內(nèi)毒素
備案登記號(hào):F20200000093
包裝規(guī)格:10kg/桶
貨號(hào):O09001
艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司十余年來(lái)始終專注于脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑、生物制劑等高duan注射劑領(lǐng)域。開拓了獨(dú)具特色的銷售模式“高校+研究所+企業(yè)”。艾偉拓,不忘初心,堅(jiān)持始終,專注為高duan注射劑領(lǐng)域提供支持與服務(wù)。
更多蔗糖相關(guān)資訊,歡迎來(lái)電垂詢:400-6262 623!艾偉拓竭誠(chéng)為您服務(wù)。
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